二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜病，在发达国家 70 岁以上的人群中约 1% 都存在MR问题，该病明显增加患者的死亡率。在介入治疗出现之前，外科手术是MR的唯一解决方法，但对于外科手术禁忌或高危患者来说，手术治疗风险较大，很多患者只能被迫放弃治疗。幸而随着瓣膜设计的持续改进及技术理论体系的更新，二尖瓣介入治疗持续破冰，不断取得新的进展。

经导管二尖瓣置换术是瓣膜领域的终极挑战，技术壁垒较经导管瓣膜修复更高，当前能真正进入临床阶段的项目屈指可数，臻亿医疗TruDelta®经导管二尖瓣瓣膜系统是其中之一。目前TruDelta®系统已进入大规模临床阶段，由国内多家顶尖医院专家团队成功完成数十例临床，临床数据优越，产品安全性及有效性得到有力验证，获得众多临床医生高度好评。

此次TruDelta®系统进入NMPA创新审批绿色通道，将进一步加快产品推进速度，也无疑是为中国瓣膜介入治疗领域打入了一针“强心剂”，未来也必定会为更广大的二尖瓣反流患者铺就一条全新的生命之路，让我们拭目以待。