数千万元Pre A+轮！汉通医疗肾动脉超声消融加速商业化 | 济峰生态

2025-09-02

2025年4月，国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），同意汉通医疗自主研发的“HawkSonic”肾动脉超声消融系统（包括一次性使用肾动脉超声消融导管和肾动脉超声消融仪）进入特别审查程序（即“绿色通道”），已结束公示期，成功进入创新器械特别审批。进入NMPA创新审批绿色通道代表着该产品的技术领先性及临床应用价值优越性获得相关部门的认可，加快取证上市的步伐，造福高血压患者。

汉通医疗创始人赵万金博士表示：“肾动脉神经精准消融是肾动脉去交感神经消融术（Renal Artery Denervation，RDN）技术的下一代发展方向。我们通过独创的介入超声技术，实现了不同位置的肾动脉神经精准调控，并通过覆盖更多血管，达到甚至超越了多器官联合消融的效果。新一代RDN超声技术，能覆盖更广泛的疾病领域，惠及更多患者。衷心感谢顺澄资本和老股东的信任与大力支持。公司团队正全力加速临床进展与管线布局，将在多个前沿方向探索创新产品。”

高血压疾病影响超过2.5亿患者，其控制率长期处于较低水平。RDN作为近年来高血压研究的热点，具有巨大的临床价值和市场需求。赵万金博士领导的汉通医疗核心团队是国内最早从事介入超声领域的团队之一，拥有深厚的技术储备和全栈开发能力，开发的新一代创新uRDN产品，从机理研究到临床术式，均进行了充分研究，为优异的临床试验结果奠定了基础。

RDN市场概况

高血压是最常见的慢性病。据最新的《中国高血压防治指南》显示，高血压是我国心脑血管病的主要危险因素，70%脑卒中和50%心肌梗死的发病与高血压有关。目前，高血压主要依靠药物治疗，但患者存在服药依从性差的问题。目前，全球有超过11.3亿人受到高血压的影响，其中难治性高血压患者面临着巨大的治疗挑战。

RDN作为一种新兴的非药物治疗高血压的技术，近年来受到了广泛关注。它通过消融肾动脉周围的交感神经，减少神经信号的传递，从而降低血压。而RDN技术为这部分患者提供了新的治疗选择，其微创性、持续降低血压的潜力以及较少的药物副作用和依从性问题，使其在医疗专业人员和患者中的接受度不断提高。

近期，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）更新了高血压治疗指南，将RDN纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案，给予IIb级推荐。同时，美国医保（CMS）也发布了RDN国家覆盖决定的拟议稿，明确拟覆盖超声和射频两类技术。这一系列举措意味着RDN在美国迎来了“临床认可+支付路径”的双重催化，商业化进程进入新阶段。

根据恒州诚思调研统计，2024年RDN消融系统市场规模约70.9亿元人民币，预计到2031年将达到101.2亿美元（约合人民币730亿元），年复合增长率（CAGR）显著。国内市场方面，有预测显示，中国RDN产品市场规模在未来几年也将达到百亿级别。这表明RDN技术在全球及中国市场都拥有巨大的增长潜力。

在这样的背景下，汉通医疗的肾动脉超声消融仪这一创新产品于不仅为国内高血压患者带来了新的治疗选择，也进一步推动了中国在RDN领域的技术发展和市场应用。

产品介绍

Hawk Sonic肾动脉超声消融系统是中国自主研发、拥有自主知识产权的全球首个新一代肾动脉超声消融系统。

该系统基于肾动脉去交感神经术（RDN）的原理，通过超声能量对肾动脉周围的交感神经进行消融，从而降低肾交感神经的兴奋性，达到长期平稳降压的效果。

该系统采用立体消融技术，通过微尺寸圆柱状超声换能器实现分支和主干360度立体消融，确保消融深度和完整性。同时，通过调节单档位的能量输出及消融时间精准控制消融深度。

Hawk Sonic的操作流程与PCI手术相似，智能控制能量输出，消融点位少，手术时间短，流程高效。

公司简介

汉通医疗成立于2022年1月，总部位于上海市浦东新区，是一家专注于介入超声技术的创新型医疗科技企业。汉通医疗的核心技术是全自主开发的超声能量平台，首个产品为超声RDN治疗创新产品——肾动脉超声消融系统Hawk Sonic，主要用于治疗高血压。此外，汉通医疗还布局了下一代超声能量平台，将消融治疗与超声波诊断相结合，实现靶向消融和实时监控消融效果，未来可应用于肺动脉高压、糖尿病、心衰等疾病的治疗。