拓济医药开先河：双靶点双毒素ADC与三星制药Bioepis达成授权合作 | 济峰生态

2025-10-22

2025年10月21日，拓济医药宣布与韩国三星制药Bioepis达成一项全球战略合作，共同开发两款双靶点双毒素ADC新药，此外，三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权，用于其ADC管线的开发、生产及商业化。

根据三星制药披露的信息，此次合作包括1款EGFR/HER3双毒素ADC新药TJ108，和另一款待命名的双靶点双毒素ADC新药。

拓济医药致力于开发新一代ADC新药，研发管线中包含一款双靶点ADC新药TJ101和多款双靶点双毒素ADC新药，其中TJ101已经进入临床试验阶段。

TJ101为一款EGFR/B7H3 ADC，采用天然IgG1亚型，1+1异二聚体设计，TOP1i为payload。EGFR抗体亲和力弱化以减少毒性，B7H3抗体高亲和力。TJ101在临床前表现出优异的抗肿瘤活性，同时耐受性良好，食蟹猴HNSTD超过30mg//kg。

TJ102为一款CDH6/FRα双毒素ADC，通过分支linker偶联TOP1i和微管抑制剂PE-EK作为payload。

总结

中国企业在ADC领域后来居上，目前在多个方向引领ADC的前沿探索，ESMO上相当一部分LBA临床突破来自中国企业，AACR上中国企业也带来众多创新探索。双靶点ADC方面，百利天恒EGFR/HER3 ADC已经申报上市，即将进入商业化阶段。双毒素ADC方面，康弘药业KH815、信达生物IBI3020已经推进到临床阶段。双靶点双毒素ADC方面，拓济医药TJ102处于IND-enabling研究阶段，多个管线同步推进，并率先完成出海授权合作，与三星制药合作开发两款双靶点双毒素ADC新药。